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报告摘要：

DS-8201在中国获 批上市，乳腺癌领域迎来新突破。近期，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC 药物DS-8201 获批用于治疗二线及后线不可切除或转移性HER2 阳性成人乳腺癌患者。同时，DS-8201满足HER2 低表达领域的临床未满足需求，乳腺癌ADC 市场有望得到边际延展。国内乳腺癌ADC 治疗领域迎来挑战，肿瘤治疗领域新一轮竞争正式拉开帷幕。

三大差异化竞争优势，国产ADC 未来发展值得看好。1、国产HER2ADC 临床开发策略多点开花，不局限于乳腺癌单瘤种，更多布局在临床患者需求居多的胃癌、尿路上皮癌等HER2 表达积极赛道，有望满足更多临床需求；2、临床安全性不容忽略：DS8201 安全性问题较大，未来往前线推进较为困难，反之RC48 等国产HER2 ADC 正在胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌上尝试往前线推进；3、DS8201 在国内可能更多针对高支付力人群，RC48 相对来说更有价格优势。因此，尽管DS-8201 的上市给国内企业带来了一定的压力，国内药企竞争优势仍存，未来发展依然值得看好。

新型偶联药物快速发展，新赛道值得关注。近年来随着ADC 药物的飞速发展，技术催生偶联药物技术领域形成了“万物皆可偶联”态势。双抗ADC 发展态势优良，相较单抗ADC，双抗ADC 具备更多优势。其中，以百利药业自主研发的BL-B01D1、康宁杰瑞自主研发的HER2 双抗ADC JSKN003 等为代表的双抗ADC 产品均在前期临床中表现出良好安全性及有效性。目前双抗ADC 处于高速发展期，未来发展空间大。

ADC 已成为MNC 近年最受关注药物领域之一，平台技术成最后壁垒。

2023 年3 月13 日，辉瑞430 亿美金收购ADC 先驱Seagen。建议关注ADC 领域具有平台自主研发优势、布局靶点差异化的创新药企，关注潜在BD 商业价值。

零售药店对接医保统筹加速推进，“应纳尽纳”是趋势。根据东北证券医药组统计目前至少12 个省份、90 个地级市正式公布对接统筹医保的定点药房名录或具体相关文件，2 万家以上定点药房已经对接统筹医保，其中武汉5094（占定点药店数92.35%）、宜昌1732 家（占定点药店数82.83%）、咸阳1068 家（占定点药店数97.45%）、杭州3600 余家（占定点药店数100%）、呼和浩特1810 家（占定点药店数100%）、西安1991 家（占定点药店数34.72%）走在“应纳尽纳的前列”，我们认为未来多地采取“应纳尽纳”的趋势不会变，更多地区有望将辖区内绝大部分定点药店全部对接统筹医保，门店数量高的头部连锁有望迎来政策红利。

风险提示：临床进度不达预期，国际化竞争格局加剧等